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為什么會使用頂空氣體分析儀?它又有哪些作用?

更新時間:2021-10-14       點(diǎn)擊次數(shù):3634
  為什么會使用頂空氣體分析儀?大部分藥物對氧氣比較敏感,容易被氧化變質(zhì),發(fā)生變色、變味等,不僅影響藥品的療效,氧化產(chǎn)生的有毒有害物質(zhì)甚至?xí)<吧欢袣溲趸铩⑩}鹽等成分的藥品易吸收二氧化碳生成碳酸鹽。通常,我們會采用抽真空、充入氮?dú)獾榷栊詺怏w對藥品進(jìn)行包裝,以減少包裝中的氧氣、二氧化碳含量。然而,真空包裝及充氮包裝并不能將包裝內(nèi)部的氣體*排除或置換,且包裝材料本身具有一定的透氣性能,因此包裝中總會殘留一定量的氧氣與二氧化碳。所以,通過檢測包裝中的殘氧量、二氧化碳含量,不僅能夠保證藥品質(zhì)量,也是作為確定保質(zhì)期限的依據(jù)。
 
  頂空氣體分析儀適用于小體積包裝內(nèi)氧氣和二氧化碳?xì)怏w濃度檢測;應(yīng)用于制藥領(lǐng)域,測試安瓿瓶、西林瓶、大輸液袋瓶,以及一定負(fù)壓藥品包裝、易進(jìn)水包裝測試等。數(shù)據(jù)儲存符合21CFRII要求。分析儀擁有多樣化的產(chǎn)品測試能力,可測定微量殘氧含量,還可測定殘氧及二氧化碳含量。設(shè)備可適用于安瓿瓶、水針頂空測試、西林瓶頂空殘氧測試、大輸液類產(chǎn)品殘氧測試、預(yù)灌裝注射器殘氧測試及泡罩片殘氧測試等。
 
  頂空氣體分析儀測試原理即通過取樣裝置,使包裝內(nèi)部的氣體流經(jīng)設(shè)備配置的氧氣傳感器及二氧化碳傳感器,從而測得包裝內(nèi)氣體中的氧氣及二氧化碳含量。分析儀提供多種不同的測試模式,內(nèi)置操作系統(tǒng),可實(shí)現(xiàn)自動校驗(yàn)與診斷。此外,設(shè)備提供3Q服務(wù),并符合21CFRII標(biāo)準(zhǔn)。
 
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